祝贺光华伟业可降解医用高分子材料研发项目取得阶段性进展和创新突破

项目背景：人民医疗健康保障是重大国家战略，高端医疗器械是重大疾病诊疗的关键支撑。在各类高端医疗器械中，植入器械是全球医疗器械产业占比最高的子行业之一，中国正成为全球最大的市场。然而，我国高端植入器械如骨科、心血管等器械长期主要依赖进口，进口产品市场占有率超过80%。

在“健康中国2030”战略目标下，深圳市人民政府提出了打造健康中国“深圳样板”的实施意见，到2030年，建成全国重要的医疗中心城市、全球影响力卓著的健康城市，促进深圳健康产业繁荣发展。

基于以上现状以及整体发展规划，深圳光华伟业股份有限公司牵头，联合深圳先进技术研究院、国家高性能医疗器械创新中心共同开展了《面向植入器械的生物可降解医用高分子材料关键技术研发》项目。

该项目计划周期三年，从2022年1月开始到2024年12月结束。深圳光华伟业致力于丙交酯单体纯化、聚乳酸、聚己内酯等连续聚合及改性应用和产业化研究近二十年，作为项目牵头单位，在项目开展过程中，主要负责统筹开展技术攻关、实现生物可降解医用高分子材料的国产化替代，组织开展临床应用示范与产业化工作，专注生物降解聚酯材料原料创新攻关。

截至目前，项目开展过半，团队已在技术研究、关键技术问题、核心材料指标等方面取得阶段性进展，并在创新性上有所突破，同时取得部分相关技术专利，聚乳酸、聚己内酯、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、PCL微球、PLLA微球等产品也通过了生物相容性测试。

▪专利名称：一种含聚乳酸生物医用植入膜的制备方法

▪ PLGA生物相容性三项检测报告

▪ PCL微球粒径分布示意图

PCL 100C 微球粒径分布示意图（10X/50X）

PCL 400C 微球粒径分布示意图（10X/50X）

发展生物医用材料，为临床患者提供更为有效和安全的治疗工具。目前，项目已顺利通过中期评审。

此后，光华伟业也将继续协同三方，将原料创新、产品研发和器械转化有机结合，依托各自强大的研发测试平台，高水准完成技术攻关，填补国内相关领域的技术空白，解决医用生物降解材料共性“卡脖子”问题，突破国外技术封锁，开发新产品、新工艺、新材料，为高性能植入器械提供新一代可降解高性能生物医用材料，促进和提升国家医疗器械产业发展，推动深圳特色医用材料创新研发与产业生态体系建设。

关于深圳聚生生物

2022年3月，光华伟业子公司深圳聚生生物科技有限公司正式成立。聚生依托光华伟业多年来在聚乳酸（PLA）、聚己内酯（PCL）及相关的共聚物的研发和应用上的优势，主要致力于生物医用高分子材料的开发和应用。

目前，聚生可提供生物医用单体，生物医用聚合物、医用3D打印材料，同时，还可以根据客户需求提供医用加工服务，如医用3D打印耗材加工、医用电纺丝加工、医用注塑服务、医用材料/微球加工、医用丝/管/线材加工、医用3D打印服务等。

深圳聚生拥有近400平米十万级标准洁净车间、100平米万级净化实验室，达到药品辅料生产、无菌医疗器械生产的标准GMP厂房，符合生物医用高分子材料行业标准。此外，拥有各种先进设备，能为企业产品研发、生产及应用提供稳定保障。

联 系 我 们

联系电话：0755-23768972

公司地址：深圳市龙华区大浪街道华宁路91号颐丰华创新产业园9栋3楼

封面来源于esUN易生