中航迈特钛合金粉再获一张第三类医疗器械注册证

南极熊获悉，2023年3月15日，中航迈特自主研发的牙科用激光选区熔化钛合金粉Ti6Al4V01，获国家药品监督管理局审查通过，继钴铬合金粉末产品CoCr01后，再获一张第三类医疗器械注册证，提速布局齿科金属增材制造服务领域。

历经严格的企业技术要求规范审核及体系考核审查，通过研发团队的反复验证及优化创新，中航迈特Ti6Al4V01千锤百炼始成“材”，粉末产品纯净度高、球形度好、氧含量低，满足齿科行业应用需求。

Ti6Al4V01简介

Ti6Al4V01是目前应用最为广泛的钛合金材料，具有良好的工艺塑性和超塑性，综合力学性能优异，长时间工作温度可达400℃

△Ti6Al4V01

Ti6Al4V01制备技术

Ti6Al4V01应用场景

通过增材制造激光选区熔化的方式， 用于成型牙科可摘局部义齿钛合金活动支架及卡环的制造。

Ti6Al4V01基本性能指标

批次打印性能测试

根据增材制造技术要求和齿科用钛合金性能要求，测试打印件物理性能，如尺寸、翘曲变形、硬度、力学性能、密度、夹杂物和孔隙率等，多批次粉末打印件测试结果均符合技术要求，性能稳定优越。
截至目前，中航迈特已完成CoCr01、Ti6Al4V01两款牙科专用金属粉末产品的第三类医疗器械注册证布局，多款专用粉末产品同步开展研发注册，公司齿科专用粉末体系日臻完善，依托于自主化粉末制备工艺技术及规模化产线，为齿科用户提供满足需求的优质粉末服务。

聚焦齿科金属3D打印应用领域，2023年，中航迈特集中发力，持续完善自主化粉末审核认证，先后推进完成专用3D打印设备MT170发布上市、全流程工艺技术试验线建成并投入使用，深耕突破，不断为齿科行业发展寻求创新服务解决方案；后续，我们期待与更多行业伙伴携手，共同推动齿科行业创新发展。