深圳聚生PLA微球的制备及应用

关于聚乳酸微球

聚乳酸（PLA）微球因其具有良好生物相容性和生物降解性，已经作为多肽、蛋白类药物的载体，广泛应用于免疫学、基因治疗、肿瘤治疗、眼科等众多领域中。

通过不同的改性手段，可赋予微球不同的性能，例如采用壳聚糖季铵盐（HTCC）对微球表面进行镀层修饰，肿瘤细胞对修饰后微球内吞量为原微球的1.7倍，从而增强药物靶向性能；在聚合物结构中引进多羟基、羧基官能团单体由PEG引发聚合，形成共聚物，以提升其亲水性，不仅可以丰富其可载药物种类，同时可调节微球的降解周期；将无机磁性颗粒与PLLA复合制成PLLA磁性微球，在精细化工、靶向药物等领域有广阔的应用前景；聚乳酸复合2,3,5-三碘化苯甲酸制得复合微球，可用作X光显影介入柱塞材料。

图 | PLLA微球，白色粉末

图 | PLLA微球，使用金相显微镜观测

图 | PLLA微球

特性粘度：0-5.0 dl/g 粒径：10-100μm可选

微球的制备方法基本上可分为五种：相分离法、乳化法、喷雾干燥法、电喷法和微流法。其中，电喷和微流技术更多使用在实验室阶段，量小，对设备要求高，以科研院所做研究为主；相分离法比较粗放，所用溶剂量大，微球比较小且分布难控；乳化法，技术成熟，可控产量多，产品的可塑性强，功能性强，但溶剂的回收问题需要解决；喷雾干燥法，对分子量的包容性较小，但量产能力大，且操作也便利。

深圳聚生PLA微球的制备主要采用乳化法和喷雾干燥法。

PLA微球的应用

目前，注射微球（微球制剂）和栓塞微球目前已经在临床端得到了大规模应用。对于微球制剂而言，经注射进入体内后在体内逐步降解，使得载药以一定速率缓慢释放，维持病灶部位的血药浓度，从而延长药物半衰期，实现长效缓释，对于患者而言可充分降低给药频率，改善顺应性；而栓塞微球同样充分利用微球的缓释效应，有望成为介入性血管栓塞术未来的发展趋势。随着消费医疗市场的蓬勃发展，医用聚乳酸注射微球将具备无限应用潜能。

PLLA（左旋聚乳酸）微球在医美方向的应用

聚左旋乳酸填充剂对较深的皱纹或褶皱，如鱼尾纹、鼻唇沟和木偶线等效果明显，一般能维持18-25个月。近年来它还被用于身体塑形。

聚左旋乳酸填充剂刺激细胞产生的新生胶原——主要为Ⅰ型和Ⅲ型胶原。Ⅰ型胶原主要存在于成人皮肤、肌腱和骨组织中，是相对较硬的胶原蛋白；Ⅲ型胶原主要存在于婴儿皮肤或血管内膜和肠道，是有弹性的胶原蛋白。随着年龄增长，Ⅰ型胶原不断增多而Ⅲ型胶原不断减少，最终Ⅲ型胶原的合成速率赶不上流失速率，导致皱纹和松弛等衰老现象。

微球注射后，通过刺激身体的免疫反应，吸引皮下大量的巨噬细胞和其他免疫细胞，这些细胞产生趋化因子和细胞因子，激活纤维细胞的增殖及肌成纤维细胞的分化，刺激Ⅲ型胶原的再生以有效缓解皮肤衰老。

为了避免PLLA微球携带的内毒素造成过度炎症反应，通常需要对其进行辐照灭菌处理。实验表明，粒径在20-90 µm的聚左旋乳酸微球，经辐照灭菌后其分子质量下降了 40%，但粒径和形貌未发生明显改变。体外细胞毒性和体内安全性实验表明，其具有优良的生物相容性。在植入家兔皮下组织后，该皮下填充剂可在9个月内被机体降解吸收，能刺激机体产生更多Ⅲ型胶原，有利于延缓皮肤衰老。该聚左旋乳酸微球皮下填充剂可实现刺激胶原再生并具有较低的炎性反应程度，具有开发成除皱美白的医学美容产品的应用潜力。

深圳聚生微球加工服务

深圳聚生依托母公司光华伟业多年来在聚乳酸、聚己内酯及相关的共聚物的研发和应用上的优势，主要致力于生物医用高分子材料的开发和应用。目前，聚生已掌握了微球制备工艺，可根据用户需求提供微球加工服务，其中，微球颗粒尺寸3-100μm，常规分子量10万以内。

深圳聚生拥有近400平米十万级标准洁净车间、100平米万级净化实验室，达到药品辅料生产、无菌医疗器械生产的标准GMP厂房，符合生物医用高分子材料行业标准。此外，拥有各种先进设备，能为企业产品研发、生产及应用提供稳定保障。

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