OSSEUS 3D打印脊柱植入物Aries获得FDA批准

2018年8月27日，南极熊从外媒获悉，德克萨斯州医疗器械公司Osseus Fusion Systems的3D打印脊柱植入物Aries近日已获得FDA批准。

该植入物主要用于帮助外科医生缓解患者背部疼痛并缩短脊柱恢复时间。


Osseus Fusion Systems由Eric Hansen和Robert Pace于2012年创立，致力于开发脊柱相关损伤的先进医疗产品。Osseus的主要目标之一是利用增材制造等新兴技术来提高产品的质量和性能。

Aries椎间融合器械装置采用钛材料打印，经过优化，适用于骨融合和生物固定。它们采用Osseus专有的3D打印技术PL3XUS进行3D打印，该技术使用粉末床融合技术制造钛零件。

Aries的孔隙率为80％，允许脊柱组织通过植入物生长。此外，该设备配有网状物，可以更好地固定和扩散骨细胞，从而加快愈合速度，改善骨骼生长，增强X射线能见度。

每个Aries植入物都有各种各样的高度和脊柱前凸（向内脊柱弯曲）角度，适用于各种患者的解剖结构。

“3D打印钛植入物的临床优势不言而喻，Osseus有望在前所未有的指数增长的行业中占据市场份额。”Osseus的联合创始人兼首席执行官Eric Hansen说。


脊柱植入物仍然是FDA批准的3D打印医疗设备最常见的情况之一。今年早些时候，Zimmer Biomet获得FDA批准该公司首款3D打印钛合金脊柱植入物。

Emerging Implant Technologies最近还获得了FDA批准的3D打印多层颈椎笼，可以治疗脊柱中部和顶部的多处伤。

同样，脊柱装置开发公司Centinel Spine也因其3D打印脊柱植入物（称为FLX装置）而获得FDA批准。 FLX装置是钛融合植入物，用于稳定脊柱前部的椎骨，以增加患者的愈合过程。

“作为一名外科医生，参与设备开发过程非常令人兴奋，并且能够如此快速地将您的想法变为现实，”与Osseus工程团队合作的Sam Joseph博士说。 “使用3D打印，我们能够比传统制造更快地从设计，原型到成品，这意味着患者也可以更快地获得更先进的治疗。”