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2018国际橡塑展回顾：哪些高新医用塑料值得关注

来源：新材料在线|

发表时间：2018-04-29

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在医用高分子材料中，塑料以其重量轻、强韧度好、防渗透性强、高透明度、易于成型，与金属陶瓷等其它原材料相比，成本更低、更加安全等优势，在医疗器材领域的应用越来越广泛。

刚刚闭幕的2018中国国际橡塑展，加大对高新医用塑料产品的关注力度，新材料在线^®从主办方了解到，往届橡塑展参展展商往往只在介绍资料中简单提及医用产品，今年不但带来了医用塑料最新产品，还有多名医用耗材负责人到场。

（医用橡塑公开论坛现场）

新材料在线^®注意到，本届橡塑展围绕医疗行业“安全、精准、智造”新趋势，介绍了医用塑料的发展趋势，以及众多材料厂商的医用塑料新产品。

趋势前瞻这种材料值得关注

本届橡塑展上，关于“在医用市场上TPU（热塑性聚氨酯弹性体）替代PVC（聚氯乙烯）”，成为热议话题。

PVC是一种常用的医用器械材料，但当中的邻苯二甲酸脂会迁移到医疗导管或输液袋内的药液或血液中，对生殖系统和肝脏等产生副作用。对此，业界早已热议采用更安全的材料来代替PVC,欧洲无害医疗组织更是已经采取措施让患者远离含PVC的医疗器械。然而，受经济发展水平和新材料供应等因素的制约，PVC依然是亚洲医械市场的常用材料。

研究表明，TPU是一种安全、稳固、优质的PVC替代材料。相对于PVC，TPU的关键优势在于它不需要通过增塑剂来获得柔韧性，因此不存在邻苯二甲酯从医疗器械迁移到药物或人体的风险，目前已得到全世界众多静脉输液器制造商的认可。

（图为TPU材料在医用导管的应用）

路博润生命科学部门大中华区销售经理闫戈认为，在未来5年，医疗市场上尤其在输液器制造市场，TPU取代PVC已成为必然趋势。这一观点得到盛禧奥亚太区塑料事业部高级技术经理的认同，并表示公司去年已经收购一家TPU生产商，相关产业链已有布局。另据新材料在线^®采访，万华新材料事业部副总经理张磊认为“TUP是一个非常有前途的产品，它在环保方面的性能其它材料替代不了。”

展区探访这些厂商有亮点

本届橡塑展期间，新材料在线^®走访多家材料供应厂商，详细了解其医用方面的新材料，总结下来，以下这些厂商有亮点。

万华化学集团股份有限公司推出的Wanthane®医疗级热塑性聚氨脂弹性体，可采用多种加工方式生产医用制品如中心静脉导管、腹腔引流管、输液导管、医疗透气膜、体表引流管、鼻胃肠管、切口牵开器，具有生物相容性、水解稳定性。材料按照GB/T 14233进行测试，通过ISO 10993-3遗传毒性、ISO 10993-4溶血实验、ISO 10993-5体外细胞毒性、ISO 10993-6肌肉植入、ISO 10993-10皮肤刺激及致敏试验、ISO 10993-11急性及亚慢性全身毒性认证测试，并符合美国药典USP Class VI要求。

（Wanthane®医疗级热塑性聚氨脂弹性体）

奇美实业股份有限公司在高质量医疗器材用塑料方面有多年研发经验，近期将产品升级至接触类医疗器材用料。目前已开发WONDERLITE^® PC-115P，符合ISO 10993生物兼容性测试，适用于环氧乙烷(Ethylene Oxide, EO)、伽马射线及电子束消毒，可应用于血液透析器、输液部件等医疗器材。

（奇美 - WONDERLITE^® PC-115P ）

普立万集团分销部门代理的台化医疗级PP产品线包括均聚，共聚以及抗冲级别，特性涵盖了高刚性、高耐热，高透明度、高抗冲，有适合不同灭菌方式的规格包括耐辐照和耐高温蒸汽。所有产品均有美国药典USP 6级证书，部分规格有ISO10993的认证证书。目标应用主要为实验室和体外诊断耗材、医疗器械以及个人护理等。

（台化医疗级PP产品线）

科思创聚合物（中国）有限公司在展会中推出全新医疗级聚碳酸酯模克隆^®Rx3440，将为肿瘤药物输送器领域提供创新材料解决方案。聚碳酸酯是用于医疗器械的第三大聚合物，成熟的模克隆^®聚碳酸酯可应用于肾病晚期的血液透析器、外科手术的血液氧合器和手术工具以及供药系统和静脉输液部件等。

（ 医疗级聚碳酸酯模克隆^®Rx3440 ）

路博润特种化工（上海）有限公司针对Carbopol®聚合物进行了大量改进，以满足配方要求、提高产品耐用性并改善产品的加工处理。目前，路博润已经成功研制出用于合成聚合物的溶剂体系。具体而言，“传统”聚合物是在苯中进行合成，而“具有毒理学优势”的聚合物则是在乙酸乙酯或乙酸乙酯/环己烷混合物共溶剂中进行合成。此外，Carbopol^® Ultrez聚合物中还加入了少许加工助剂，可为配制和加工提供更大的通用性。

美利肯企业管理（上海）有限公司在展会上推出用于一次性注射器的高流动性医用透明聚丙烯，采用了美利肯第四代透明剂NX8000，该技术解决了传统透明剂技术的缺陷，它的透明性表现不依赖融指，可以在很低温度加工（190-220℃）并保持透明，同时可以通过YY0242-2007的各项测试。大量实验表明，采用高融指透明聚丙烯取代传统透明料，可大幅降低加工温度，缩短成型周期，减少制品缺陷。