不锈钢在医疗器械设计中的应用分析

不锈钢，这三个字在日常生活中极为常见。其不锈不是正真意义上的永远不生锈，只是因为它比普通碳素钢材的锈蚀速度要慢很多。其不锈的秘诀在于其本身成分与普通碳素钢有许多不同。尤其是其元素铬、镍的含量，决定了其耐腐蚀、不锈的特性。相信大家在医院可以看到许多不锈钢的东西，尤其是在骨科、妇产科。结合自己多年来的骨科医疗器械、肿瘤科、妇科医疗器械的产品开发经验，本人下面就不锈钢在医疗器械设计中的应用做介绍。

医疗器械设计不同于常见的非标自动化设备、汽车、摩托车等设计。因为其与我们每个人的健康紧密联系，所以放眼全球。任何国家对于医疗器械的监管是十分严格的。在医疗器械中，尤其是那些二类、三类医疗器械，因为与人体紧密接触；所以其生物相容性、耐腐蚀性都要求极高。故而我们常用的普通碳素钢，在这种环境下的应用就大受限制。就算普通碳素钢通过一些列的处理，能够达到使用要求其最终成本也是极高的。而不锈钢在这个时候就应该大显身手了。

不锈钢在高速精密手术器械中的设计应用图1

不锈钢在高速精密手术器械中的设计应用图2

下面就常用不锈钢在医疗器械设计中的情况用表格做对比，具体就拿优质碳素钢Q235A和常见不锈钢304做对比。对于其余常见的45钢与不锈钢201、316L大致类似。

表1

在许多设计师看来不锈钢比碳素钢材料成本要贵，所以就会认为选用不锈钢其最终成本要高于普通碳素钢。但其实在大多数情况下，就会出现如表1所示的结果。那就是选用不锈钢最终成本反而会低一些。原因出在哪里呢？其实这就要结合医疗器械尤其是有ROSH要求的医疗器械，以及日趋严苛的环保要求、以及产品本身产量来看。综合分析详见表2。

综上可见不锈钢在当今环保要求、产品本身性能要求、医疗器械本身产量特性，等众多因素下显得优势十分明显。不锈钢在医疗器械中的应用只会越来越多，尤其是国内的医疗器械想走出国门。进入欧洲市场、日韩市场，那么对于本身产品的过硬质量就是一个不小的挑战。固然不锈钢有这么多的有点，但是我在日常设计过程中发现。我们的国产不锈钢大家习惯叫的304和进口的SUS304，在耐腐蚀上差了很远。下面不锈钢在医疗器械设计中，国产货和进口货做简单对比。

表3

从表3我们可以清晰知道，目前国产不锈钢和进口不锈钢的差异。随着中国人口老龄化加剧，环境污染、交通事故，进医院的人越来越多。不锈钢无论是国产和进口的，都会有极大市场的需求。

国产不锈钢的原材料供应商，应该倍加努力的去追赶进口不锈钢在品质上的差异。在不锈钢材料源头提高质量，那么我们国产医疗器械走出国门才会更有希望。结合医疗器械对比与传统的非标自动化设备、汽车、消费电子行业来看，其行业利润率相对后者要高。我们的不锈钢原材料协会、厂商可以联合起来，为医疗器械的不锈钢制定相应的行业标准、乃至国家标准。这样既保证了自身行业、企业的利润，又推动了国产医疗器械的进步。

在目前的市场情况和国情下，我们的医疗器械设计师。应该要综合考虑一个零部件最终的成本。而不是在定势思维的影响下，想当然的认为不锈钢要比一般碳素钢设计成本高。一个零件的情况应该站在产品设计开发的全生命周期来看，尤其是ROSH要求、电镀、喷漆、耐腐蚀、性能、加工周期综合考虑。