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500余位行业专家学者齐聚2019第四届中国医疗器械高峰论坛,共话行业新方向

来源:新材料在线|

发表时间:2019-07-14

点击:9420

2019年6月14日,由寻材问料®举办的2019“第四届中国医疗器械高峰论坛” 在上海成功召开,本次论坛围绕医疗器械上下游产业链,齐聚500余位相关医疗器械生产商、医用原材料/设备供应商、第三方检测咨询服务商、科研院校、医院、学术界专家、投资人士,共同探讨医疗器械产业高新材料、尖端技术、创新工艺及其应用,直击行业热点话题,共促产业高速发展。

部分嘉宾演讲资料已上传,欢迎大家前往新材料在线APP 首页-会议活动-医疗器械峰会-直播回顾-资料 处下载



会议现场回顾



1.《我国创新医疗器械鼓励政策与实践》

演讲嘉宾:中国药品监督管理研究会 副秘书长 王宝亭


会议上,中国药品监督管理研究会副秘书长王宝亭详细介绍了小微企业注册创新医疗器械的优惠政策,并耐心细致地讲解了在申报创新医疗器械审批过程中的注意事项,创新性是关键,产品定型是保障,申报材料真实是基础。


同时王宝亭指出,创新医疗器械的发展,应该从医院和患者的需求出发,从进口替代的可能性着手,也要结合各大科研机构和高等院校的研究热点,真正做到产学研用的一体化,才是未来医疗器械发展的大趋势所在。


图 中国药品监督管理研究会 副秘书长 王宝亭


2.《乐普心血管器械产品创新与应用》

演讲嘉宾:乐普(北京)医疗器械股份有限公司 市场部经理 周飞宇


在冠心病治疗的过程中,患者常常会担心体内的异物是否对以后的生活造成影响的担心,基于此,乐普医疗提出了未来介入治疗的趋势可能会是更少的器械植入,乃至做到体内零器械,这也是乐普医疗的可吸收支架和药物球囊设计理念所在。


在会上,乐普(北京)医疗器械股份有限公司市场部经理周飞宇回顾了乐普医疗在心血管器械的创新和研发历程,并详细介绍了乐普医疗在球囊平台和心脏支架手术配套耗材上的研发进展。同时周飞宇表示,为防止中美贸易战中某些手术耗材被限制进口,影响到国内患者的正常治疗,乐普医疗一致致力于发展全套的手术耗材,而不过多关注部分耗材的市场利用率和利润。


图 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 市场部经理 周飞宇


3.寻材问料-阳普医疗供应链服务签约仪式

阳普医疗 技术部经理 许娟

新材料在线®联合创始人兼高级副总裁 施发满


作为此次会议的重头戏,寻材问料®与广州阳普医疗科技股份有限公司就供应链服务正式达成战略合作,并进行了签约仪式。


签约仪式中,阳普医疗技术部经理许娟表示,阳普医疗一直致力于产品的不断创新、人才的引见,希望在临床医疗上,为临床医护工作者提供专业的产品和服务,并邀请大家前往参观阳普医疗广东总部,共同探讨医疗器械行业新的合作机会。


对于此次合作,新材料在线®联合创始人兼高级副总裁施发满表示,与阳普医疗签订供应链服务战略合作协议,有助于进一步协调资源,发挥出各自的优越性。也希望寻材问料®能真正为医疗行业的所有品牌制造商在选材咨询、供应链服务方面带来有效帮助。


据了解,寻材问料®是国内材料解决方案一站式服务平台,致力于促进新材料产学研用的有效融合,打造材料界和制造业的“互联网+新材料”连接平台,打造创新创业的“双创”服务平台,旨在为制造业提高效率、降低成本、促进创新、优化资源。


这是阳普医疗与寻材问料®探索供应链服务的一次勇敢尝试。


图 左 施发满 右 许娟


4.圆桌会议

主持人:美国强生集团亚太创新中心 资深总监 夏明德博士

特约嘉宾:中国科学院金属研究所 博士生导师 杨柯

中科院深圳先进技术研究院 医药所副所长 潘浩波

中国药品监督管理研究会 副秘书长 王宝亭

先健科技 技术总监 王刚

温度资本 管理合伙人 顾胤


圆桌论坛由夏明德博士主持,各领域专家学者就医疗器械行业的天使投资来源需求、工程化平台构建方式、医疗器械行业原始创新的促进模式、下一代生物材料的发展方向等问题作出了深入讨论。


会议指出,国产材料质量不过关,医疗器械行业标准的缺失,这些问题直到近年才开始逐渐引起重视,医疗器械行业材料国产化仍有很长的一段路要走;同时投资届关注的技术领域较少,也不够深入,社会资本对于诊断行业的投资也是野蛮生长,一簇而上,对于未来市场规模、技术壁垒和估值,其了解并不够深入……

(更多圆桌会议内容,请关注新材料在线®后续报道)


图 夏明德 王刚 夏胤 王宝亭 潘浩波 杨柯


5.《骨植入表面微观结构与化学组分对其生物学性能的影响》

演讲嘉宾:中国科学院上海硅酸盐研究所 郑学斌教授


骨骼是生物结构复杂化的基础,也是制造红血球和白血球、储藏矿物质的重要器官,而老龄化加快、先天性畸形、交通事故、运动创伤等病因的增多导致对骨科植入体产品的需求快速增长。


郑学斌教授从具体的病例出发,详细介绍了骨再生微环境和植入体表面特性对骨愈合的影响,并从分子水平和动物试验细胞水平两方面,对促成骨分化的分子机制做出细致研究探讨。会上郑教授还以碳酸钙涂层为例,细致讲解了生物活性组分的调控与作用,使在场人士对骨植入微观结构的重要性有更进一步的认识。


图 中国科学院上海硅酸盐研究所 郑学斌教授


6.《从投资角度看 医疗器械行业经济形态》

演讲嘉宾:温度资本 管理合伙人 顾胤


医疗器械行业是慢周期赛道,技术壁垒高,而企业初创成功后,往往会迅速占领市场,形成较高的市场壁垒,利润也会有较大幅度的提高,面对医疗器械行业的投资现状,温度资本管理合伙人顾胤表示,资本寒冬、医疗却是一块热土,医疗器械的投资,更要耐得住性子,守得了寂寞,经得起诱惑。


在会上,顾胤以温度资本为例,分析其在医疗器械的投资逻辑,顾胤表示,公司在治疗、诊断、护理、预防的关注度逐步递减,并以癌症,肿瘤,心血管为第一梯度,会在刚需和病症之间找到一个交点,重点关注。同时,顾胤先生还以胶囊胃镜为例,详细说明了医疗器械投资中,应用场景相较于技术场景更为重要,给在场人士提供了诸多宝贵意见。


图 温度资本 管理合伙人 顾胤


7.《3D打印-骨科假体创新应用的法宝》

演讲嘉宾:江西省人民医院 骨科主任医师 董谢平教授


通过计算机虚拟复位、骨科假体设计和模拟切除,3D打印相比于常规术式更加贴合,能有效减轻患者痛苦,增加患者康复几率。


在会上,江西省人民医院骨科主任医师董谢平教授通过椎弓根钉道设计与3D打印无柄关节两个案例,向大家介绍了有柄关节和无柄关节在压力方向、受力面积、应力遮挡、骨溶解等方面的特点,以及椎弓根钉道设计在实际手术过程中的技术难点,形象地展示了3D打印在骨科假体上的应用优势。


图 江西省人民医院 骨科主任医师 董谢平教授


8.《生物医用材料/器械安全性风险解决方案》

演讲嘉宾:沃特世科技(上海)有限公司 TA仪器 ESG应用专家 章曙


生物医药材料和器械往往有一个漫长的实验过程,如何规避生物医用材料的安全风险是一个重要课题,基于此,沃特世科技(上海)有限公司TA仪器ESG应用专家章曙为大家分享了沃特世科技在生物医用材料、器械安全性风险上的研究进展和解决方案。


会上章曙首先对沃特世公司的发展历史、公司产品分布作了简要的介绍,重点展示了沃特世的Electro Force-力学测试仪在各个领域的应用。同时,章曙也对沃特世的骨科植入解决方案作出了细致的汇报,使在场人士对医疗检测仪器有了更深入的认识。


图 沃特世科技(上海)有限公司 TA仪器 ESG应用专家 章曙


9.《三类创新医疗器械临床试验设计与注册关键点分析》

演讲嘉宾:广州九泰药械技术有限公司 总经理 李强博士


医疗器械领域每年有各种伪概论炒作,容易带给投资者误导。在医疗器械注册过程中,临床试验是重点,但行业标准的缺失、临床试验与统计学的不均衡统一,往往会导致临床试验的结果不被认可,注册失败。


会上,广州九泰药械技术有限公司总经理李强博士对临床试验设计做出了细的分析探讨,并指出,创新医疗器械领创试验设计要遵循四项原则:注册指导原则、行业标准原则、行业合规原则、科学专业原则,其中注册指导原则最重要,其余原则重要性依次递减。李强表示,临床试验中要均衡好临床意义、临床经济学意义和统计学意义三者的关系,并对创新医疗器械临床试验一般没有平行产品对照这一难题给出了参考意见,可以参考指南、核心文献、meta分析进而确定单组目标值法的OPC目标值。


图 广州九泰药械技术有限公司 总经理 李强博士


10.《医用级ePTFE材料的研究开发及应用》

演讲嘉宾:先健科技 研发总监 王刚


膨体聚四氟乙烯(ePTFE)材料是一种新型的医用高分子材料,由聚四氟乙烯(PTFE)树脂经拉伸等特殊加工方法制成,具有的高强度、耐化学腐蚀、高比面积、生物相容性好的特性。


先健科技研发总监王刚从PTFE和ePTFE材料的发展史出发,对国内ePTFE材料在医疗应用中存在的,诸如国外技术垄断、无专用设备、生产质量不稳定、生产环境不达标等问题进行了细致分析。在会上,王刚也详细介绍了先健科技在ePTFE膜研究过程中遇到的问题和做出的努力,并就ePTFE材料在各个领域上的领域做出了分析探讨,为入会人士提供了诸多宝贵意见。



图 先健科技 研发总监 王刚


11.《医疗器械无菌包装设备的应用》

演讲嘉宾:上海浦雄实业有限公司 副总经理 关娟


医用包装是保证医疗器械、药品持续有效的关键。会上,上海浦雄实业有限公司副总经理关娟详细介绍了医用包装常用的加热设备的原理、区别和应用场景,并展示了上海浦雄实业有限公司包装设备在各包装类型的应用优势,详细地分析了医用包装封口中常出现的问题及解决办法。


同时,通过视频实例展示,关娟详细说明讲解了CyClean清洁系统的工作原理、应用场景、以及在医疗器械包装有效避免污染物出现的突出优势。


图 上海浦雄实业有限公司 副总经理 关娟


12.《精密管路挤出的物料及制程概述》

演讲嘉宾:德尼培(Tekni-Plex)中国区销售总监 区鸿德


会上,德尼培中国区销售总监区鸿先介绍德尼培的发展历史、全球布局,并对德尼培的产品结构做出了细致的讲解。


医用管路的尺寸公差和附加功能往往有一些特殊要求,区鸿德由此引出,对医用紧密管路挤出材料的选择及制成做了简要概述,以德尼培的具体产品为例,介绍了德尼培在医用管路刚性和弹性之间、模量和表面润滑性之间寻找平衡点的研究进程,并重点对PVU和TPE两类材料进行了分析,比对了其软硬段选择不同分子结构产生的影响,给在场人士提供了诸多宝贵的意见。


图 德尼培中国区 销售总监 区鸿德


大会精彩花絮:






感谢沃特世科技(上海)有限公司、深圳市英菲尼奥科技有限公司、成都天府国际生物城投资开发有限公司、上海浦雄实业有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、杭州卓祥科技有限公司对本次论坛的大力支持!


「2019年寻材问料®主办的部分活动安排」

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